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硅凝胶假体的囊壁为弹性体硅橡胶，囊内冲注的内容物为硅凝胶。硅凝胶在日常生活及医学中用于各种不同的用途已有50多年了。硅橡胶及硅凝胶是医 学领域中研究最深入的材料之一，并已经过了严格的安全性试验，广泛运用于医、药学和食品工业及许多医用仪器中，如起博器、心脏瓣膜、缝合材料、润滑剂和皮 下缝针及注射器和血袋的表层，在部分食品、护肤化妆品和婴儿护理产品中也含有硅凝胶成分。

　　
尽管曾有怀疑硅凝胶假体可能对人体健康有影响，但这些怀疑始终没有得到证实。美国FDA于1992年限制其在单纯美容性隆乳术中的应用（但与此同时，不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中 的使用，并允许自愿加入长期临床研究的单纯美容性隆乳受术者使用），只有少数国家跟随这一决定，包括澳大利亚和加拿大（虽然，加拿大独立顾问委员会的结论 是，硅凝胶假体与疾病没有联系），大多数国家（包括欧共体，中国等）并不限制硅凝胶假体在隆乳术中的应用，认为硅凝胶假体是安全的。

　　
中国整形博士联盟乳房整形美容中心综合国内外有关文献，包括美国科学顾问委员会、美国国家科学院医学研究会、美国风湿病学会、美国整形外科学会教育基金会主席Brody、欧共体16国整形器材质量保证会议的文章及声明，以及国内绝大多数的整形外科教科书，得出如下较为公认的观点：

　　
1、强有力的证据证明，硅凝胶乳房假体不会致癌。

　　
2、理论上推测，硅凝胶乳房假体植入后可能影响乳腺癌的早期发现，但已证实只要由受术者及医生及时检查，并进行合适的乳房摄影，这种危险是很低的。

　　
3、没有证据表明硅凝胶乳房假体与自身免疫性疾病如类风湿、硬皮病和结缔组织紊乱(CTDS)有联系。

　　
4、经过手术取出假体后证明，过去怀疑的可能与假体有关的身体不适如背部疼痛、慢性疲劳等症状，绝大多数是不能确定的。

　　
5、硅凝胶乳房假体不会引起免疫相关及毒性相关的物质的扩散。

　　
6、没有证据表明硅凝胶乳房假体在人体内可致畸或致突变。

　　
7、硅凝胶乳房假体隆乳后，乳汁内并无硅凝胶渗入，可安全哺乳。

　　
8、假体内的硅凝胶，即使假体破裂后也不会向远处扩散。