尽管曾有怀疑硅凝胶假体可能对人体健康有影响,但这些怀疑始终没有得到证实。美国FDA于1992年限制其在单纯美容性隆乳术中的应用(但与此同时,不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中 的使用,并允许自愿加入长期临床研究的单纯美容性隆乳受术者使用),只有少数国家跟随这一决定,包括澳大利亚和加拿大(虽然,加拿大独立顾问委员会的结论 是,硅凝胶假体与疾病没有联系),大多数国家(包括欧共体,中国等)并不限制硅凝胶假体在隆乳术中的应用,认为硅凝胶假体是安全的。
中国整形博士联盟乳房整形美容中心综合国内外有关文献,包括美国科学顾问委员会、美国国家科学院医学研究会、美国风湿病学会、美国整形外科学会教育基金会主席Brody、欧共体16国整形器材质量保证会议的文章及声明,以及国内绝大多数的整形外科教科书,得出如下较为公认的观点:
1、强有力的证据证明,硅凝胶乳房假体不会致癌。
2、理论上推测,硅凝胶乳房假体植入后可能影响乳腺癌的早期发现,但已证实只要由受术者及医生及时检查,并进行合适的乳房摄影,这种危险是很低的。
3、没有证据表明硅凝胶乳房假体与自身免疫性疾病如类风湿、硬皮病和结缔组织紊乱(CTDS)有联系。
4、经过手术取出假体后证明,过去怀疑的可能与假体有关的身体不适如背部疼痛、慢性疲劳等症状,绝大多数是不能确定的。
5、硅凝胶乳房假体不会引起免疫相关及毒性相关的物质的扩散。
6、没有证据表明硅凝胶乳房假体在人体内可致畸或致突变。
7、硅凝胶乳房假体隆乳后,乳汁内并无硅凝胶渗入,可安全哺乳。
8、假体内的硅凝胶,即使假体破裂后也不会向远处扩散。